Навигация по таблицам
- Таблица 1: Классификация пищевых смазок NSF
- Таблица 2: Типы базовых масел и их характеристики
- Таблица 3: Температурные диапазоны применения смазок
- Таблица 4: Совместимость смазок с материалами оборудования
- Таблица 5: Рекомендуемая периодичность замены смазок
Таблица 1: Классификация пищевых смазок NSF
| Категория NSF | Область применения | Степень контакта с продукцией | Допустимая концентрация | Требования к составу |
|---|---|---|---|---|
| H1 | Оборудование пищевых и фармацевтических производств | Случайный (непреднамеренный) контакт | Не более 0,001% | Все компоненты должны соответствовать 21 CFR 178.3570 |
| H2 | Оборудование без прямого контакта с продукцией | Контакт исключен | Не применимо | Отсутствие тяжелых металлов, канцерогенов |
| 3H | Поверхности с прямым контактом (разделочные доски, столы) | Прямой непосредственный контакт | Безопасны при прямом контакте | Растворимые в воде масла на пищевой основе, соответствие FDA 21 CFR 172.878 |
| A7 | Очистка и полировка оборудования | Косвенный контакт | Не применимо | Средства для очистки и полировки металлических поверхностей |
Таблица 2: Типы базовых масел и их характеристики
| Тип базового масла | Температурный диапазон | Основные преимущества | Применение в фармоборудовании | Особенности |
|---|---|---|---|---|
| PAO (полиальфаолефины) | от -50°C до +150°C | Отличные низкотемпературные свойства, высокий индекс вязкости, низкая испаряемость | Подшипники, редукторы, высокоскоростные узлы | Совместимы с минеральными маслами, температура застывания до -73°C |
| Минеральные масла | от -25°C до +120°C | Экономичность, хорошая смазывающая способность | Общепромышленное оборудование средних нагрузок | Содержат парафины, кристаллизующиеся при низких температурах |
| Белые медицинские масла | от -10°C до +180°C | Высокая степень очистки, физиологическая безопасность, отсутствие вкуса и запаха | Универсальное применение, упаковочное оборудование | Соответствуют требованиям European Pharmacopoeia |
| Силиконовые масла | от -40°C до +200°C | Широкий температурный диапазон, химическая инертность, диэлектрические свойства | Уплотнения, пластиковые детали, арматура | Совместимы с эластомерами и пластмассами |
| Перфторполиэфиры (PFPE) | от -50°C до +225°C | Химическая стойкость, термостабильность, негорючесть | Агрессивные среды, высокотемпературные процессы | Инертны к большинству химикатов, не окисляются |
| Эфирные масла | от -40°C до +180°C | Высокая полярность, биоразлагаемость, отличные смазывающие свойства | Высокоточное оборудование, гидравлические системы | Растворяют углеродные отложения, хорошие вязкостные характеристики |
Таблица 3: Температурные диапазоны применения смазок
| Тип смазки | Загуститель | Минимальная температура | Максимальная температура | Кратковременная работа | Типичное применение |
|---|---|---|---|---|---|
| PAO + литиевый комплекс | Литиевое мыло | -50°C | +140°C | до +160°C | Морозильное оборудование, подшипники |
| PAO + алюминиевый комплекс | Алюминиевое мыло | -40°C | +160°C | до +180°C | Водостойкие узлы, высокие нагрузки |
| Силикон + PTFE | Политетрафторэтилен | -40°C | +200°C | до +260°C | Уплотнения, арматура, пластиковые пары трения |
| PFPE + PTFE | Политетрафторэтилен | -50°C | +225°C | до +280°C | Агрессивные среды, экстремальные температуры |
| Минеральное + сульфонат кальция | Кальциевое мыло | -25°C | +130°C | до +150°C | Общепромышленное оборудование |
| Белое масло + неорганический загуститель | Бентонит | -30°C | +180°C | до +200°C | Высокотемпературные процессы, печи |
Таблица 4: Совместимость смазок с материалами оборудования
| Материал | PAO | Минеральное | Силикон | PFPE | Белое медицинское | Рекомендации |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NBR (нитрильная резина) | Отлично | Отлично | Хорошо | Отлично | Отлично | Универсальный материал для уплотнений |
| EPDM | Отлично | Хорошо | Хорошо | Отлично | Хорошо | Устойчив к воде и пару |
| FKM (Viton) | Отлично | Отлично | Хорошо | Отлично | Отлично | Химически стойкий эластомер |
| Силиконовая резина | Отлично | Хорошо | Не рекомендуется | Отлично | Хорошо | Силиконовые смазки могут вызвать набухание |
| PTFE (тефлон) | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Химически инертен ко всем смазкам |
| Полиамид (PA) | Хорошо | Хорошо | Отлично | Отлично | Хорошо | Избегать минеральных масел при высоких температурах |
| Полиэтилен (PE) | Хорошо | Удовлетворительно | Отлично | Отлично | Хорошо | Может набухать в минеральных маслах |
| Нержавеющая сталь | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Совместим со всеми пищевыми смазками |
Таблица 5: Рекомендуемая периодичность замены смазок
| Тип оборудования | Условия эксплуатации | Интервал замены (часы работы) | Интервал замены (месяцы) | Критерии для замены |
|---|---|---|---|---|
| Подшипники качения (низкие нагрузки) | Нормальные условия, температура до +70°C | 3000-5000 | 12-18 | Изменение консистенции, потемнение |
| Подшипники качения (высокие нагрузки) | Тяжелые условия, температура +70-120°C | 1500-2500 | 6-12 | Изменение цвета, снижение вязкости, посторонние примеси |
| Редукторы и зубчатые передачи | Постоянная работа | 4000-6000 | 12-24 | Анализ на содержание металлов, кислотное число |
| Цепи конвейеров | Влажная среда, частая мойка | 1000-2000 | 3-6 | Потеря смазки при мойке, коррозия |
| Уплотнения и арматура | Частое открытие/закрытие | 2000-3000 | 6-12 | Затрудненное движение, утечки |
| Упаковочное оборудование | Высокоскоростная работа | 2000-4000 | 6-12 | Повышение температуры узлов, шум |
| Высокотемпературные процессы | Температура выше +150°C | 1000-1500 | 3-6 | Окисление, изменение консистенции, карбонизация |
Оглавление статьи
- 1. Классификация пищевых смазок по стандартам NSF
- 2. Типы базовых масел для фармацевтического оборудования
- 3. Температурные диапазоны и условия эксплуатации
- 4. Совместимость с конструкционными материалами
- 5. Требования FDA и регулирующие документы
- 6. Периодичность замены и техническое обслуживание
- 7. Документация и сертификация смазочных материалов
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
1. Классификация пищевых смазок по стандартам NSF
Национальный фонд санитарии (NSF International) разработал международно признанную систему классификации смазочных материалов для применения в пищевой и фармацевтической промышленности. Эта классификация направлена на обеспечение безопасности конечной продукции и защиту здоровья потребителей.
Категория H1 – смазки со случайным контактом
Смазочные материалы категории H1 представляют собой наиболее востребованный класс для фармацевтического оборудования. Они разработаны для применения в узлах трения, где существует вероятность случайного непреднамеренного контакта с продукцией. Все компоненты таких смазок должны соответствовать требованиям FDA 21 CFR 178.3570, что гарантирует их физиологическую безопасность.
На фармацевтическом производстве в подшипниках транспортерной ленты для перемещения лекарственных препаратов используется смазка H1. При нормальной эксплуатации контакт исключен, но при аварийной ситуации или утечке смазка может попасть на продукцию. Концентрация смазки в готовом продукте не должна превышать 0,001 процента.
Категория H2 – смазки без контакта
Материалы категории H2 применяются в оборудовании, где исключен какой-либо контакт с пищевой или фармацевтической продукцией. Такие смазки не должны содержать тяжелых металлов, канцерогенных и тератогенных веществ, однако требования к составу менее строгие по сравнению с категорией H1.
Категория 3H – смазки с прямым контактом
Смазки категории 3H являются наиболее безопасными и разрешены для прямого непосредственного контакта с продукцией. Это растворимые в воде масла на пищевой основе, которые применяются для обработки поверхностей, непосредственно контактирующих с продуктами, таких как разделочные столы, грили, формы для выпечки. В фармацевтической промышленности их применение ограничено специфическими процессами.
Категория A7 – очищающие средства
К этой категории относятся очистители и полирующие средства для металлических поверхностей оборудования. Они используются для поддержания чистоты и санитарных условий на производстве.
2. Типы базовых масел для фармацевтического оборудования
Выбор базового масла определяет основные эксплуатационные характеристики смазочного материала, включая температурный диапазон работы, химическую стойкость и совместимость с материалами оборудования.
Полиальфаолефины (PAO)
Синтетические углеводородные масла PAO получают путем химической полимеризации линейных альфа-олефинов. Они характеризуются высоким индексом вязкости (около 130-140), отличными низкотемпературными свойствами с температурой застывания до минус 73 градусов Цельсия и низкой испаряемостью. PAO не содержат парафинов, что обеспечивает стабильную работу при экстремально низких температурах.
- Индекс вязкости: 130-140 единиц
- Температура застывания: от -60 до -73°C
- Рабочий диапазон: от -50 до +150°C
- Температура вспышки: 250-280°C
- Испаряемость: минимальная (менее 10% при 100°C)
Минеральные базовые масла
Минеральные масла получают из нефтяных фракций путем различных процессов очистки и гидрообработки. Они более экономичны, чем синтетические аналоги, но имеют ограниченный температурный диапазон из-за содержания парафинов, которые кристаллизуются уже при минус 25 градусах Цельсия. В фармацевтическом оборудовании применяются высокоочищенные минеральные масла групп II и III по классификации API.
Белые медицинские масла
Белые медицинские масла представляют собой высокоочищенные минеральные масла, прошедшие дополнительные стадии рафинирования. Они не имеют цвета, вкуса и запаха, соответствуют требованиям European Pharmacopoeia и широко применяются в фармацевтической промышленности. Эти масла физиологически безопасны и могут использоваться в оборудовании с высоким риском контакта с продукцией.
Силиконовые масла
Силиконовые масла на основе полидиметилсилоксана обладают уникальным сочетанием свойств: широким температурным диапазоном работы от минус 40 до плюс 200 градусов Цельсия, отличными диэлектрическими характеристиками, химической инертностью и совместимостью с большинством эластомеров и пластмасс. Они устойчивы к окислению и не образуют отложений.
Перфторполиэфиры (PFPE)
PFPE представляют собой синтетические фторсодержащие масла с исключительной химической стойкостью и термостабильностью. Они работают в диапазоне от минус 50 до плюс 225 градусов Цельсия, инертны к большинству химических веществ, включая кислоты, щелочи и растворители. PFPE не горят и не поддерживают горение, что критично для определенных фармацевтических процессов.
Эфирные синтетические масла
Эфирные масла получают реакцией спиртов и органических кислот. Они обладают высокой полярностью, что обеспечивает отличные смазывающие свойства и способность растворять углеродные отложения. Эфиры биоразлагаемы и имеют хорошие вязкостно-температурные характеристики, работая в диапазоне от минус 40 до плюс 180 градусов Цельсия.
3. Температурные диапазоны и условия эксплуатации
Правильный выбор смазки с учетом температурного режима работы оборудования критичен для обеспечения надежности и долговечности фармацевтического производства.
Низкотемпературные условия
Для оборудования холодильных камер, морозильных агрегатов и криогенных процессов применяются смазки на основе PAO или синтетических эфиров. Эти материалы сохраняют текучесть и прокачиваемость при температурах до минус 50 градусов Цельсия. Критическим параметром является температура застывания, которая должна быть на 10-15 градусов ниже минимальной рабочей температуры.
В системе транспортировки замороженных лекарственных препаратов при температуре минус 30 градусов Цельсия используется смазка на основе PAO с температурой застывания минус 65 градусов. Загуститель - литиевое комплексное мыло. Рабочий диапазон смазки: от минус 50 до плюс 140 градусов Цельсия.
Нормальные условия эксплуатации
Большинство фармацевтического оборудования работает в диапазоне температур от плюс 10 до плюс 70 градусов Цельсия. Для таких условий подходят смазки на различных базовых маслах, включая высокоочищенные минеральные, белые медицинские и синтетические PAO. Выбор определяется нагрузками, скоростями вращения и требованиями к интервалам замены.
Высокотемпературные процессы
Оборудование для термической обработки, сушки и стерилизации требует применения специальных высокотемпературных смазок. Силиконовые смазки с PTFE-загустителем работают до 200 градусов Цельсия, а смазки на основе PFPE выдерживают температуры до 225 градусов в непрерывном режиме и кратковременно до 280 градусов Цельсия. При таких температурах критична устойчивость к окислению и карбонизации.
Переменные температурные режимы
Многие процессы в фармацевтике связаны с циклическим изменением температур. В таких условиях важен высокий индекс вязкости смазки, обеспечивающий стабильную защиту при температурных колебаниях. PAO и синтетические эфиры с индексом вязкости выше 130 единиц наилучшим образом подходят для таких применений.
4. Совместимость с конструкционными материалами
Взаимодействие смазочных материалов с конструкционными элементами оборудования определяет долговечность уплотнений, отсутствие утечек и стабильность работы механизмов.
Эластомеры и резиновые уплотнения
Совместимость смазок с эластомерами оценивается по изменению объема, твердости и прочности уплотнительных элементов после контакта со смазкой. Нитрильная резина (NBR) хорошо совместима с минеральными маслами и PAO, но может набухать в присутствии эфиров. Фторкаучук (FKM, Viton) демонстрирует отличную совместимость с большинством смазок, включая агрессивные среды. EPDM устойчив к воде и пару, что важно для оборудования, подвергающегося частой санитарной обработке.
Пластмассы и полимеры
Фармацевтическое оборудование часто содержит детали из различных пластиков. PTFE (политетрафторэтилен) химически инертен ко всем типам смазок и является идеальным материалом для подшипников скольжения и уплотнений. Полиамиды (нейлон) совместимы с большинством смазок, но при высоких температурах следует избегать минеральных масел. Полиэтилен и полипропилен могут набухать в минеральных маслах, поэтому предпочтительны силиконовые или PFPE смазки.
Металлические поверхности
Нержавеющая сталь, широко применяемая в фармацевтическом оборудовании, совместима со всеми типами пищевых смазок. Важно обеспечить антикоррозионную защиту, особенно в условиях повышенной влажности и частой мойки оборудования. Смазки с противокоррозионными присадками предотвращают развитие точечной коррозии на поверхностях из нержавеющей стали.
Тестирование совместимости
Перед внедрением новой смазки в производство рекомендуется провести испытания на совместимость с материалами конкретного оборудования. Образцы уплотнений и пластиковых деталей погружают в смазку и выдерживают при рабочей температуре в течение 72-168 часов. После испытаний измеряют изменение объема, твердости и визуально оценивают состояние материалов.
5. Требования FDA и регулирующие документы
Применение смазочных материалов в фармацевтической промышленности строго регламентируется национальными и международными стандартами, направленными на обеспечение безопасности продукции и здоровья потребителей.
FDA 21 CFR 178.3570
Раздел 178.3570 Свода федеральных постановлений США (Code of Federal Regulations) устанавливает требования к смазочным материалам со случайным контактом с пищевой продукцией. Документ содержит перечень допустимых компонентов для базовых масел, загустителей и присадок. Все ингредиенты смазок категории H1 должны быть включены в этот список или получить индивидуальное одобрение FDA.
FDA 21 CFR 172.878
Этот раздел регулирует применение белых минеральных масел в качестве разделительных агентов и смазок с прямым контактом (категория 3H). Документ устанавливает максимально допустимые концентрации и требования к чистоте масел.
Регистрация в NSF International
Производители смазочных материалов подают заявку в NSF International для регистрации продукции. Процесс включает анализ состава смазки, проверку соответствия всех компонентов требованиям FDA, оценку производственных процессов и системы контроля качества. После успешного прохождения процедуры смазка получает регистрационный номер NSF и вносится в публичную базу данных на сайте организации.
European Pharmacopoeia
Европейская фармакопея устанавливает требования к медицинским маслам и вазелину, применяемым в фармацевтической промышленности. Документ регламентирует показатели чистоты, отсутствие полициклических ароматических углеводородов и других потенциально опасных примесей.
ГОСТ и технические регламенты ТС
В странах Евразийского экономического союза действует технический регламент ТР ТС 030 2012 «О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям». Для подтверждения соответствия оформляется декларация по схеме 1д (для серийной продукции) или 2д (для партии). Срок действия декларации на серийную продукцию составляет до трех лет.
- Техническая документация (ГОСТ, ТУ, СТО)
- Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории
- Сертификат NSF (для пищевых смазок)
- Паспорт качества и паспорт безопасности
- Сертификат системы менеджмента качества (при наличии)
- Регистрационные документы заявителя
Система HACCP
Фармацевтические предприятия, внедрившие систему анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP), должны идентифицировать смазочные материалы как потенциальный источник загрязнения продукции. Применение смазок с пищевым допуском H1 является обязательным требованием для критических точек, где существует вероятность контакта с продукцией.
6. Периодичность замены и техническое обслуживание
Правильное техническое обслуживание и своевременная замена смазочных материалов обеспечивают надежность оборудования и предотвращают незапланированные простои производства.
Факторы, влияющие на интервалы замены
Срок службы смазки определяется комплексом факторов: температурным режимом работы, нагрузками, скоростью вращения, наличием загрязнений, влажностью окружающей среды и частотой санитарной обработки оборудования. Высокие температуры ускоряют окисление масла, что сокращает интервалы замены в два-три раза по сравнению с нормальными условиями.
Календарная замена
Традиционный подход предполагает замену смазки через фиксированные интервалы времени или наработку в часах, указанные производителем оборудования. Для подшипников качения при нормальных условиях типичные интервалы составляют от 3000 до 5000 часов работы или 12-18 месяцев. Однако календарная замена не всегда экономически оправдана и может привести как к преждевременной замене работоспособной смазки, так и к запоздалой замене деградировавшего материала.
Замена по состоянию
Более эффективный подход основан на мониторинге фактического состояния смазки. Регулярный отбор проб и лабораторный анализ позволяют определить оптимальный момент замены. Анализ включает определение вязкости, кислотного числа, содержания воды, механических примесей и продуктов износа металлов. Изменение этих показателей за пределы допустимых значений сигнализирует о необходимости замены.
- Изменение вязкости более чем на 20 процентов от исходного значения
- Увеличение кислотного числа более чем на 2 мг КОН на грамм
- Содержание воды более 0,5 процента
- Механические примеси более 0,5 процента
- Содержание железа более 200 миллионных долей
- Визуальные признаки: потемнение, расслоение, посторонний запах
Централизованные системы смазки
Для крупного оборудования применяются автоматические централизованные системы смазки, которые подают дозированное количество свежей смазки в точки трения через заданные интервалы времени. Такие системы обеспечивают постоянное обновление смазки и удаление продуктов износа, существенно продлевая срок службы узлов трения. Интервалы подачи определяются экспериментально на этапе пусконаладки оборудования.
Процедура замены смазки
Правильная процедура замены включает несколько этапов. Первоначально оборудование останавливается и узел трения очищается от старой смазки. Важно удалить всю отработанную смазку, так как смешивание старой и новой может привести к несовместимости. После очистки наносится свежая смазка в количестве, рекомендованном производителем оборудования. Перезаполнение узла смазкой так же нежелательно, как и недостаточное количество.
Документирование обслуживания
На фармацевтических предприятиях ведется строгий учет всех операций по смазке оборудования. Документация включает дату замены, тип и количество использованной смазки, номер партии, состояние узла до и после обслуживания. Эти записи необходимы для соблюдения требований GMP (Good Manufacturing Practice) и прослеживаемости в случае возникновения проблем с качеством продукции.
7. Документация и сертификация смазочных материалов
Применение смазочных материалов на фармацевтическом производстве требует наличия полного комплекта документации, подтверждающей безопасность и соответствие регулирующим требованиям.
Обязательная документация
Каждая партия смазки должна сопровождаться паспортом качества, в котором указываются фактические значения основных характеристик: вязкость, температура каплепадения, пенетрация, содержание воды и механических примесей. Паспорт безопасности содержит информацию о составе смазки, потенциальных опасностях, мерах первой помощи и правилах обращения с материалом.
Сертификат NSF
Для смазок категории H1 обязательно наличие действующего сертификата регистрации NSF. Документ содержит уникальный регистрационный номер, категорию допуска и дату окончания срока действия. Актуальность сертификата можно проверить на официальном сайте NSF в открытой базе данных зарегистрированных продуктов.
Декларация соответствия ТР ТС
Для реализации смазок на территории Евразийского экономического союза требуется декларация о соответствии техническому регламенту ТР ТС 030 2012. Документ оформляется заявителем (производителем или импортером) и подлежит регистрации в едином реестре. Декларация действует до трех лет для серийной продукции или до момента реализации партии. Оформление включает проведение испытаний в аккредитованной лаборатории и экспертизу технической документации.
Протоколы испытаний
Результаты лабораторных испытаний смазки оформляются в виде протокола, который содержит значения всех контролируемых показателей и заключение о соответствии требованиям нормативной документации. Протоколы должны быть выданы аккредитованной испытательной лабораторией и иметь уникальный номер для обеспечения прослеживаемости.
Сертификат системы менеджмента качества
Производители смазочных материалов для фармацевтической промышленности стремятся внедрить систему менеджмента качества по стандарту ISO 9001. Наличие такого сертификата повышает доверие потребителей и свидетельствует о стабильности производственных процессов. Некоторые фармацевтические предприятия требуют от поставщиков смазок наличия действующего сертификата ISO 9001.
Техническая поддержка производителя
Производители качественных пищевых смазок предоставляют техническую документацию, включающую подробные спецификации продукта, рекомендации по применению, информацию о совместимости с материалами и инструкции по безопасному обращению. Техническая поддержка помогает в подборе оптимальной смазки для конкретного применения и решении возникающих проблем в эксплуатации.
Прослеживаемость партий
На фармацевтическом производстве критична возможность прослеживания партий смазочных материалов. Каждая партия имеет уникальный номер, который фиксируется в документации предприятия. В случае выявления несоответствия продукции можно определить, какие партии смазки использовались при производстве, и оценить масштаб потенциальной проблемы.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Смазки категории H1 предназначены для узлов, где существует вероятность случайного контакта с продукцией. Все компоненты H1 должны соответствовать списку FDA 21 CFR 178.3570 и быть физиологически безопасными. Допустимая концентрация в продукте не должна превышать 0,001 процента. Смазки H2 применяются там, где контакт с продукцией полностью исключен. Они не должны содержать тяжелых металлов и канцерогенов, но требования к составу менее строгие. Для фармацевтического оборудования рекомендуется применять смазки H1 во всех критических точках.
Для низкотемпературных условий оптимальны синтетические полиальфаолефины (PAO) и эфирные масла. PAO не содержат парафинов и сохраняют текучесть при температурах до минус 50-60 градусов Цельсия. Они имеют температуру застывания до минус 73 градусов и отличные вязкостно-температурные характеристики. Синтетические эфиры также работают при температурах до минус 40 градусов и обеспечивают хорошую смазывающую способность. Минеральные масла не рекомендуются для низких температур из-за кристаллизации парафинов уже при минус 25 градусах.
Периодичность замены зависит от условий эксплуатации и типа оборудования. Для подшипников при нормальных условиях интервалы составляют 3000-5000 часов работы или 12-18 месяцев. При высоких температурах и нагрузках интервалы сокращаются до 1500-2500 часов. Цепи конвейеров требуют замены каждые 1000-2000 часов из-за смывания смазки при санитарной обработке. Наиболее эффективен подход замены по состоянию на основе лабораторного анализа смазки, который позволяет оптимизировать интервалы и избежать как преждевременной, так и запоздалой замены.
Силиконовые смазки хорошо совместимы с большинством эластомеров, включая нитрильную резину (NBR), фторкаучук (FKM) и EPDM. Однако они могут вызывать набухание силиконовых уплотнений, что приводит к потере герметичности. Для оборудования с силиконовыми уплотнениями рекомендуется применять смазки на основе PAO или перфторполиэфиров (PFPE). Перед внедрением новой смазки необходимо провести испытания на совместимость, погружая образцы уплотнений в смазку при рабочей температуре на 72-168 часов и измеряя изменение объема и твердости.
PTFE (политетрафторэтилен, тефлон) используется в смазках в качестве твердого загустителя и противоизносной присадки. Он обладает очень низким коэффициентом трения, высокой термической стабильностью и химической инертностью. Смазки с PTFE работают в широком температурном диапазоне от минус 180 до плюс 260 градусов Цельсия. Они подходят для пар трения металл-металл, металл-пластик и пластик-пластик. PTFE предотвращает задиры и заедание при высоких нагрузках и защищает эластомеры от пересыхания. Такие смазки широко применяются в фармацевтическом оборудовании для уплотнений, арматуры и направляющих.
Для применения пищевых смазок требуется полный пакет документов: действующий сертификат регистрации NSF с указанием категории допуска H1, паспорт качества с фактическими значениями характеристик каждой партии, паспорт безопасности с информацией о составе и мерах предосторожности, декларация о соответствии техническому регламенту ТР ТС 030 2012 для стран ЕАЭС, протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории. Желательно наличие сертификата системы менеджмента качества ISO 9001 производителя смазки. Вся документация должна храниться не менее трех лет и предъявляться при аудитах GMP.
Смешивание смазок на разных базовых маслах или с различными загустителями не рекомендуется. Это может привести к несовместимости компонентов, изменению консистенции, снижению температуры каплепадения и ухудшению смазывающих свойств. Даже смазки на одинаковой базе, но с разными загустителями могут быть несовместимы. При необходимости перехода на другую смазку узел трения должен быть полностью очищен от старого материала. Допустимо смешивание смазок только в том случае, если их совместимость подтверждена производителем или лабораторными испытаниями. Перед массовым внедрением следует провести пробное смешивание и оценить изменение свойств.
Критическая температура зависит от типа базового масла и загустителя. Для смазок на минеральной основе верхний предел составляет 120-130 градусов Цельсия для непрерывной работы. PAO-смазки выдерживают до 150 градусов. Силиконовые смазки работают до 200 градусов, а PFPE - до 225 градусов в непрерывном режиме. Кратковременно многие смазки выдерживают на 20-50 градусов выше номинальной температуры. При превышении критической температуры происходит окисление масла, карбонизация, потеря смазывающих свойств. Рабочая температура должна быть на 20-30 градусов ниже максимально допустимой для обеспечения запаса надежности.
Подлинность сертификата NSF можно проверить на официальном сайте NSF International в открытой базе данных зарегистрированных продуктов. Необходимо ввести название продукта, производителя или регистрационный номер в поисковую форму. База данных содержит актуальную информацию о всех зарегистрированных смазках с указанием категории допуска, даты регистрации и срока действия. Подлинный сертификат должен содержать уникальный регистрационный номер, логотип NSF, название продукта точно соответствующее записи в базе, категорию допуска H1, дату выдачи и срок действия. При возникновении сомнений можно связаться напрямую с NSF International для подтверждения статуса продукта.
Частота санитарной обработки существенно влияет на выбор смазки. Оборудование, подвергающееся ежедневной мойке горячей водой под давлением или дезинфекции, требует применения водостойких смазок на основе алюминиевого комплекса или сульфоната кальция. Эти загустители обеспечивают высокую адгезию и устойчивость к смыванию. Силиконовые смазки также хорошо противостоят воде. Для оборудования с частой санитарной обработкой может потребоваться сокращение интервалов замены смазки в два-три раза по сравнению с обычными условиями. Рекомендуется применение централизованных систем смазки с автоматической подачей свежей смазки после каждого цикла мойки.
