Скидка на подшипники из наличия!
Уже доступен
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США регулирует материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, на основании Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике. Все вещества, которые мигрируют или могут мигрировать в пищевые продукты из упаковочных материалов, должны быть авторизованы FDA до начала коммерческого использования.
Основные требования к пищевой упаковке закреплены в Своде федеральных нормативных актов США, раздел 21. Импортируемые и отечественные пищевые материалы должны соответствовать одинаковым стандартам безопасности, чистоты и правильной маркировки на английском языке.
Регулирование пищевых контактных веществ осуществляется через несколько разделов 21 CFR. Части 170-199 охватывают пищевые добавки, включая непрямые добавки из упаковочных материалов.
Согласно разделу 409(h)(6) Закона FD&C, пищевое контактное вещество определяется как любое вещество, предназначенное для использования в качестве компонента материалов при производстве, упаковке, хранении или транспортировке пищевых продуктов, если такое использование не предполагает технического воздействия на пищу.
Существует несколько способов легализации веществ для контакта с пищевыми продуктами:
Food Contact Notification стала основным инструментом одобрения новых пищевых контактных веществ с 2000 года. Процедура FCN предоставляет проприетарное разрешение конкретному производителю или поставщику.
1. Предварительная консультация - FDA рекомендует провести предварительную консультацию перед подачей FCN для обсуждения требований к данным.
2. Подготовка досье - Компиляция технической документации, включая химическую идентификацию, условия использования, данные миграции и токсикологию.
3. Электронная подача - Подача через систему Electronic Submission Gateway с использованием CFSAN Online Submission Module.
4. Рассмотрение FDA - Команда специалистов (химик, токсиколог, эколог) рассматривает уведомление в течение 120 дней.
5. Получение решения - Если FDA не возражает в течение 120 дней, FCN автоматически становится эффективным.
Для оценки воздействия FDA использует модель расчета CEDI:
CEDI = Уровень миграции (ppb) × Коэффициент потребления × Фактор распределения по типам пищи
Где уровень миграции определяется через лабораторное тестирование или моделирование, коэффициент потребления составляет 3 кг пищи на человека в день для взрослых и 0,14 кг/кг массы тела в день для младенцев.
Тестирование миграции является критическим компонентом оценки безопасности пищевых контактных материалов. FDA требует демонстрации количества вещества, которое может мигрировать из упаковки в пищевой продукт.
FDA устанавливает различные условия тестирования в зависимости от предполагаемого использования упаковки. Типичные условия включают комнатную температуру до 240 часов при 40°C, пастеризацию при 66-100°C, стерилизацию при 121°C и высокотемпературную обработку выше 121°C.
Освобождение TOR применяется к неканцерогенным веществам, миграция которых в пищевые продукты не превышает 0,5 частей на миллиард. Этот механизм основан на предположении, что при таком низком уровне воздействия вещество не представляет угрозы для здоровья населения.
Статус GRAS присваивается веществам, безопасность которых признана квалифицированными специалистами на основании научных данных или длительного безопасного использования в пищевых продуктах. GRAS-статус не требует предварительного одобрения FDA, но компания должна иметь обоснование своего определения.
Полиэтилен низкой плотности, используемый в пищевой упаковке, признан GRAS для контакта с пищевыми продуктами при условии соблюдения установленных спецификаций по чистоте и молекулярной массе.
Для экспорта пищевой упаковки в США производители должны пройти обязательную регистрацию и соблюдать процедуры импорта.
При импорте в США пищевая упаковка подлежит проверке на соответствие тем же требованиям, что и отечественная продукция. FDA использует электронную систему проверки всех импортируемых товаров через Automated Commercial Environment. Несоответствующие грузы могут быть задержаны, отклонены или конфискованы.
Вы можете задать любой вопрос на тему нашей продукции или работы нашего сайта.