Главная
Блог
Познавательное
Требования к пищевой упаковке ЕС FDA регламенты сертификация

Требования к пищевой упаковке ЕС FDA регламенты сертификация

24.10.2025
Познавательное

Стандарты безопасности пищевой упаковки: требования ЕС, США и Китая

Навигация по разделам

Регламенты Европейского Союза
Стандарты США (FDA)
Стандарты Китая (GB)
Часто задаваемые вопросы

Регламенты Европейского Союза

Регламент (ЕС) № 1935/2004 — Рамочный регламент

Регламент (ЕС) № 1935/2004 устанавливает общие требования безопасности для всех материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами в Европейском Союзе. Этот рамочный документ применяется к широкому спектру материалов, включая пластики, металлы, стекло, керамику, бумагу и картон.

Регламент (ЕС) № 10/2011 — Пластмассы

Регламент (ЕС) № 10/2011 регулирует пластмассовые материалы и изделия, контактирующие с пищей. Он содержит позитивный список разрешенных веществ (Приложение I) и устанавливает строгие требования к миграции.

Параметр	Значение	Примечания
Общая миграция (OML)	10 мг/дм²	Или 60 мг/кг для детского питания
Специфическая миграция (SML)	Индивидуально для каждого вещества	Устанавливается EFSA на основе токсикологических данных
Винилхлорид (остаточный)	1 мг/кг	В готовом изделии; миграция: не обнаруживается (<0,01 мг/кг)

Последние обновления регламента 10/2011

С момента принятия Регламента 10/2011 в него было внесено более 15 поправок. Последние значительные обновления включают:

Регламент (ЕС) 2020/1245 (сентябрь 2020 г.) — внесены изменения в лимиты миграции металлов, добавлены новые условия тестирования общей миграции (OM 0 для краткосрочного контакта при комнатной температуре)
Регламент (ЕС) 2025/351 (февраль 2025 г.) — уточнение определений, расширение требований к составу на все пластиковые материалы, меры по обеспечению безопасности переработанных материалов

Пищевые симулянты ЕС

Симулянт	Состав	Применение
A	10% этанол в воде	Гидрофильные пищевые продукты
B	3% уксусная кислота в воде	Кислые пищевые продукты
C	20% этанол в воде	Алкогольные напитки до 20%
D1	50% этанол в воде	Алкоголь >20%, молочные продукты, эмульсии
D2	Растительное масло (оливковое)	Жирные продукты со свободными жирами на поверхности
D2e	95% этанол	Заменитель D2 при технической невозможности
D2i	Изооктан	Дополнительно к D2e при замене D2
E	Tenax (поли-2,6-дифенил-п-фениленоксид)	Сухие продукты и температура >100°C

Стандарты США (FDA)

Регулирование FDA

В США материалы, контактирующие с пищей, регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в соответствии с разделами 174-178 Свода федеральных правил (21 CFR).

Раздел CFR	Область применения
21 CFR 175	Непрямые пищевые добавки: клеи и компоненты покрытий
21 CFR 176	Непрямые пищевые добавки: бумага и картон
21 CFR 177	Непрямые пищевые добавки: полимеры
21 CFR 178	Непрямые пищевые добавки: вспомогательные вещества, производственные средства и дезинфицирующие средства

Процедура уведомления о контакте с пищей (FCN)

С 2000 года FDA использует процедуру FCN (Food Contact Notification) для новых веществ, контактирующих с пищей. Это альтернативный путь для авторизации новых материалов без необходимости внесения петиции о пищевой добавке. Уведомление вступает в силу через 120 дней после подачи, если FDA не возражает.

Стандарты Китая (GB)

Система GB 4806

Китай значительно модернизировал свою систему регулирования материалов, контактирующих с пищей, через серию стандартов GB 4806. Эта система включает общие стандарты безопасности и специфические стандарты для различных типов материалов.

Стандарт	Область применения	Год публикации
GB 4806.1-2016	Общие требования безопасности	2016
GB 4806.7-2023	Пластиковые материалы и изделия	2023 (вступил в силу 6 сентября 2024 г.)
GB 4806.9-2023	Металлические материалы и изделия	2023 (вступил в силу 6 сентября 2024 г.)
GB 4806.11-2023	Резиновые материалы и изделия	2023 (вступил в силу 6 сентября 2024 г.)
GB 4806.13-2023	Композитные материалы	2023 (вступил в силу 6 сентября 2024 г.)
GB 4806.14-2023	Печатные краски	2023 (вступил в силу 6 сентября 2024 г.)
GB 4806.15-2024	Клеи	2024 (вступил в силу 8 февраля 2025 г.)

Стандарт GB 9685-2016

GB 9685-2016 "Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов - Стандарт использования добавок для материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами" содержит позитивный список из 1294 разрешенных добавок, включая:

731 вид для пластиков
492 вида для покрытий и пленок
167 видов для резины
189 видов для печатных красок
521 вид для клеев
579 видов для бумаги и картона

Сравнение требований

ЕС Регламент 10/2011: OML ≤ 10 мг/дм², симулянт D2 (растительное масло, обычно оливковое)

Китай GB 4806: Аналогичный лимит OML, но симулянт D2 может быть заменен растительным маслом или 50% этанолом при технической невозможности

FDA CFR 21: Использует собственные симулянты, включая Miglyol 812 для жирных продуктов

Часто задаваемые вопросы

Что означает символ "бокал-вилка" на упаковке?

Символ "бокал-вилка" - это международная маркировка, указывающая, что материал или изделие предназначено для контакта с пищевыми продуктами и соответствует применимым стандартам безопасности. В ЕС использование этого символа регулируется Директивой 80/590/EEC и является обязательным для всех материалов, контактирующих с пищей, если их назначение не очевидно из внешнего вида.

В чем разница между общей и специфической миграцией?

Общая миграция (OML) измеряет суммарное количество всех нелетучих веществ, переходящих из упаковки в пищу, с лимитом 10 мг/дм². Специфическая миграция (SML) устанавливает максимальные пределы для конкретных химических веществ, основанные на их токсикологической оценке. Например, для формальдегида SML составляет 15 мг/кг, а первичные ароматические амины не должны обнаруживаться вообще.

Требуется ли декларация соответствия для всех типов пищевой упаковки?

В ЕС письменная декларация соответствия обязательна для пластиковых материалов и изделий на всех этапах производственной цепочки, кроме розничной торговли (Регламент 10/2011, Приложение IV). Для других материалов, регулируемых гармонизированными мерами (керамика, регенерированная целлюлоза), также требуется DoC. Для материалов без специфического регулирования ЕС требования могут различаться в зависимости от национального законодательства стран-членов.

Какие пищевые симулянты используются для жирных продуктов?

Для жирных продуктов в ЕС используются симулянты D1 (50% этанол в воде) для алкогольных напитков с содержанием спирта выше 20% и эмульсий типа масло-в-воде, и D2 (растительное масло, обычно оливковое) для продуктов с свободными жирами на поверхности. Если технически невозможно провести тестирование с маслом D2, могут использоваться заменители: 95% этанол (D2e) и изооктан (D2i).

Совместимы ли требования FDA и ЕС для пищевой упаковки?

Требования FDA (США) и ЕС имеют существенные различия в подходах. ЕС использует позитивный список разрешенных веществ (Регламент 10/2011), в то время как FDA регулирует вещества через разделы CFR 21 Parts 175-178 и процедуру уведомления о контакте с пищей (FCN). Методы испытаний, пищевые симулянты и условия тестирования также различаются. Производители, экспортирующие на оба рынка, должны обеспечивать соответствие обеим системам регулирования отдельно.

Что такое функциональный барьер в многослойной упаковке?

Функциональный барьер - это слой материала в многослойной конструкции, который предотвращает миграцию веществ из непищевых слоев в пищу. Согласно Регламенту 10/2011, слои за функциональным барьером могут содержать неразрешенные вещества, если миграция этих веществ не обнаруживается (менее 0,01 мг/кг) и они не являются канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродукции. Это позволяет использовать переработанные материалы во внешних слоях упаковки.

Как часто обновляется позитивный список веществ в ЕС?

Союзный список разрешенных веществ в Приложении I Регламента 10/2011 регулярно обновляется через поправки к регламенту. С момента принятия в 2011 году было внесено более 15 поправок. Последние значительные обновления включали Регламент (ЕС) 2020/1245 и Регламент (ЕС) 2025/351. Новые вещества добавляются после положительной оценки безопасности Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов (EFSA). Производители должны отслеживать эти обновления для обеспечения постоянного соответствия.

Можно ли использовать переработанный пластик в пищевой упаковке?

Да, использование переработанного пластика в пищевой упаковке разрешено, но строго регулируется. В ЕС существует отдельный Регламент (ЕС) № 282/2008 (обновленный Регламентом 2022/1616) о переработанных пластиковых материалах. Процессы переработки должны быть авторизованы EFSA и обеспечивать удаление загрязнителей до безопасных уровней. Только определенные типы переработанного PET допущены для прямого контакта с пищей. Механическая переработка постпотребительских отходов требует строгого контроля качества и оценки безопасности.

Отказ от ответственности: Данная статья носит исключительно ознакомительный характер и не является юридической консультацией. Для обеспечения полного соответствия вашей продукции применимым регламентам необходимо обратиться к официальным текстам законодательства и проконсультироваться с квалифицированными специалистами.

Источники

European Commission - Food Contact Materials Legislation (food.ec.europa.eu)
Regulation (EC) No 1935/2004 (EUR-Lex)
Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials (EUR-Lex)
U.S. FDA - Code of Federal Regulations Title 21
European Food Safety Authority (EFSA) Scientific Opinions
National Health Commission of China - GB Standards
Joint Research Centre (JRC) - FCM Guidelines

Появились вопросы?

Вы можете задать любой вопрос на тему нашей продукции или работы нашего сайта.

Задать вопрос

Подшипники SKF -15%!

Каталог 2025