Производство по чертежам Подбор аналогов Цены производителя Оригинальная продукция в короткие сроки
INNERпроизводство и поставка промышленных комплектующих и оборудования
Отзыв ★★★★★ Будем благодарны за отзыв в Яндексе — это помогает нам развиваться Оставить отзыв →
Правовая информация Условия использования технических материалов и калькуляторов Правовая информация →
INNER
Контакты

Таблица маркировки CE: директивы для промышленного оборудования 2025

  • 09.07.2025
  • Познавательное

Таблица 1: Обзор директив CE для промышленного оборудования

Директива Область применения Дата вступления в силу Основные требования Участие уполномоченного органа
Machinery 2006/42/EC Машины и механизмы 29.12.2009 Безопасность машин, эргономика Для оборудования из Приложения IV
Machinery Regulation 2023/1230 Машины с ИИ, кибербезопасность 20.01.2027 Цифровые технологии, ИИ, IoT Расширенные требования для ИИ
PED 2014/68/EU Оборудование под давлением >0,5 бар 20.07.2016 Проектирование, производство В зависимости от категории риска
ATEX 2014/34/EU Взрывоопасные среды 20.04.2016 Взрывозащита, безопасность Обязательно для категорий 1 и 2

Таблица 2: Модули оценки соответствия A-H

Модуль Название Фаза проектирования Фаза производства Участие уполномоченного органа
A Внутренний производственный контроль Производитель Производитель Не требуется
A1 Модуль A + контролируемые испытания Производитель Производитель + УО Испытания продукции
A2 Модуль A + случайные проверки Производитель Производитель + УО Случайные проверки
B Исследование типа ЕС Уполномоченный орган - Сертификат типа
C Соответствие типу - Производитель Требует модуль B
D Обеспечение качества производства - УО + Производитель Аудит системы качества
E Обеспечение качества продукции - УО + Производитель Контроль качества продукции
F Верификация продукции - Уполномоченный орган Проверка каждого изделия
G Единичная верификация УО + Производитель Уполномоченный орган Проверка каждой единицы
H Полное обеспечение качества УО + Производитель УО + Производитель Полный аудит системы

Таблица 3: Категории ATEX и группы риска

Категория Группа Уровень защиты Область применения Модули оценки
1 I (шахты) Очень высокий Подземные работы с метаном B + D, B + F, G, H
1 II (поверхность) Очень высокий Зона 0, 20 (постоянно взрывоопасно) B + D, B + F, G, H
2 I (шахты) Высокий Подземные работы B + C, B + E, B + F
2 II (поверхность) Высокий Зона 1, 21 (периодически взрывоопасно) B + C, B + E, B + F
3 II (поверхность) Нормальный Зона 2, 22 (редко взрывоопасно) A, A2

Таблица 4: Категории риска PED

Категория Группа жидкости Критерии (PS×V или PS×DN) Модули оценки Маркировка
I 1, 2 Низкий риск A CE без номера УО
II 1, 2 Средний риск A2, D1, E1 CE без номера УО
III 1, 2 Повышенный риск B + C, B + E, B + F CE + номер УО
IV 1, 2 Высокий риск B + D, B + F, G, H CE + номер УО

Таблица 5: Требования к оценке риска машинного оборудования

Тип машин Приложение (2006/42/EC) Приложение (2023/1230) Обязательное участие УО Особые требования
Циркулярные пилы Приложение IV Приложение I, часть B Да Защитные устройства
Прессы с силой >1000 кН Приложение IV Приложение I, часть A Да (обязательно) Системы безопасности
Машины с ИИ - Приложение I, часть A Да (обязательно) Кибербезопасность, ИИ
Подъемники Приложение IV Приложение I, часть A Да (обязательно) Падение людей
Стандартные машины - - Нет Самодекларация

1. Введение в маркировку CE для промышленного оборудования

Маркировка CE представляет собой обязательную систему подтверждения соответствия для промышленного оборудования, размещаемого на европейском рынке. Данная система основана на трех ключевых директивах, которые определяют требования безопасности для различных типов промышленного оборудования.

Важно: С 2025 года действует переходный период для внедрения нового Регламента по машинам 2023/1230, который полностью заменит действующую Директиву 2006/42/EC с 20 января 2027 года.

Система маркировки CE для промышленного оборудования включает несколько уровней оценки соответствия, от самодекларации производителя до обязательного участия уполномоченных органов. Выбор процедуры оценки зависит от типа оборудования, уровня риска и области применения.

Основные принципы системы CE

Маркировка CE основана на принципе "нового подхода", который предполагает гармонизацию основных требований безопасности на уровне ЕС при сохранении технической гибкости для производителей. Этот подход позволяет производителям выбирать наиболее подходящие технические решения для соответствия обязательным требованиям безопасности.

Пример: Производитель промышленного пресса должен учитывать требования Директивы по машинам для механической безопасности, Директивы низкого напряжения для электрической безопасности и потенциально ATEX, если оборудование используется во взрывоопасной среде.

2. Директива по машинам 2006/42/EC и Регламент 2023/1230

Директива по машинам 2006/42/EC является основополагающим документом для обеспечения безопасности машинного оборудования в Европейском Союзе. Она устанавливает основные требования здоровья и безопасности для широкого спектра машин и механизмов.

Область применения Директивы по машинам

Директива распространяется на машины, сменное оборудование, компоненты безопасности, подъемные приспособления, цепи, канаты, ремни и частично завершенные машины. Основные требования безопасности сформулированы в Приложении I и охватывают общие принципы конструирования, требования к защитным устройствам, информации для пользователя и маркировке.

Переходный период: С 19 июля 2023 года по 19 января 2027 года действует переходный период, в течение которого производители могут применять либо Директиву 2006/42/EC, либо новый Регламент 2023/1230.

Новый Регламент по машинам 2023/1230

Регламент 2023/1230 представляет собой эволюционное развитие Директивы по машинам с акцентом на современные технологии. Основные нововведения включают требования к искусственному интеллекту, кибербезопасности, человеко-машинному взаимодействию и интернету вещей.

Ключевым изменением является разделение Приложения IV (машины повышенного риска) на две части: Приложение I, часть A (обязательное участие уполномоченного органа) и часть B (возможность самодекларации при использовании гармонизированных стандартов).

Практический пример: Промышленный робот с функциями ИИ, выпускаемый после 20 января 2027 года, должен соответствовать новым требованиям кибербезопасности, включая защиту от несанкционированного доступа через сетевые соединения и обеспечение целостности программного обеспечения.

3. Директива по оборудованию под давлением PED 2014/68/EU

Директива PED 2014/68/EU регулирует проектирование, изготовление и оценку соответствия стационарного оборудования под давлением с максимальным рабочим давлением свыше 0,5 бар. Директива вступила в силу 20 июля 2016 года, заменив предыдущую версию 97/23/EC.

Классификация оборудования под давлением

Система классификации PED основана на девяти таблицах в Приложении II, которые определяют категорию риска оборудования в зависимости от типа оборудования, группы жидкости, физического состояния рабочей среды и произведения PS×V для сосудов или PS×DN для трубопроводов.

Расчет категории: Для сосуда под давлением объемом 500 литров с рабочим давлением 10 бар для группы жидкости 2: PS×V = 10 × 0,5 = 5 бар×м³. Согласно таблице, это соответствует категории II.

Группы жидкостей по PED

Директива классифицирует рабочие среды на две основные группы в соответствии с Регламентом CLP 1272/2008. Группа 1 включает опасные жидкости (взрывчатые, чрезвычайно легковоспламеняющиеся, легковоспламеняющиеся, очень токсичные, токсичные, окисляющие), а Группа 2 охватывает все остальные жидкости.

Обновление 2014 года: Основным изменением в PED 2014/68/EU стал переход на классификацию жидкостей согласно Регламенту CLP вместо устаревшей Директивы 67/548/EEC.

4. Директива ATEX 2014/34/EU для взрывоопасных сред

Директива ATEX 2014/34/EU регулирует оборудование, защитные системы и компоненты, предназначенные для использования во взрывоопасных средах. Она заменила предыдущую директиву 94/9/EC с 20 апреля 2016 года в рамках выравнивания десяти технических директив согласно Решению 768/2008/EC.

Система категорий ATEX

Оборудование ATEX классифицируется по группам и категориям в зависимости от области применения и уровня защиты. Группа I предназначена для подземных работ в шахтах с присутствием метана, а Группа II — для поверхностных применений в промышленности.

Категории определяют уровень защиты: категория 1 обеспечивает очень высокий уровень защиты для постоянно взрывоопасных сред (зоны 0, 20), категория 2 — высокий уровень для периодически взрывоопасных сред (зоны 1, 21), категория 3 — нормальный уровень для редко взрывоопасных сред (зоны 2, 22).

Применение на практике: Электродвигатель для использования в зоне 1 (газовая взрывоопасная среда) должен иметь маркировку II 2G и соответствовать категории 2 группы II с сертификацией через модули B+C, B+E или B+F.

Существенные требования безопасности ATEX

Приложение II Директивы ATEX устанавливает существенные требования здоровья и безопасности, которые включают общие требования для всего оборудования, дополнительные требования для оборудования группы I (шахты) и группы II (поверхность), а также специальные требования для защитных систем.

5. Модули оценки соответствия A-H

Система модулей оценки соответствия была унифицирована в рамках Нового законодательного подхода и основана на Решении 768/2008/EC. Каждый модуль определяет конкретную процедуру подтверждения соответствия продукции применимым требованиям.

Модули для фазы проектирования

Модуль A охватывает внутренний производственный контроль, где производитель самостоятельно обеспечивает соответствие на всех этапах. Модуль B представляет исследование типа ЕС, проводимое уполномоченным органом для оценки технической документации и образца продукции.

Выбор модуля: Для оборудования категории III по PED обязательно применение модуля B (исследование типа) в сочетании с одним из производственных модулей C, E или F.

Модули для фазы производства

Производственные модули включают различные уровни контроля: от самодекларации (модуль C) до полной верификации каждого изделия уполномоченным органом (модуль F). Модули D и E основаны на системах качества, а модуль G предполагает единичную верификацию каждого экземпляра.

Модуль H представляет наиболее строгую процедуру, охватывающую полное обеспечение качества на всех этапах проектирования и производства с постоянным надзором уполномоченного органа.

Практическое применение: Производитель подъемного оборудования из Приложения IV Директивы по машинам должен выбрать между модулями B+C (исследование типа + соответствие типу) или G (единичная верификация) для каждой единицы оборудования.

6. Практическое применение и внедрение

Практическое внедрение требований CE маркировки требует системного подхода к управлению соответствием на всех этапах жизненного цикла продукции. Производители должны интегрировать требования безопасности в процессы проектирования, разработки и производства.

Этапы внедрения системы соответствия

Первый этап включает идентификацию применимых директив и определение существенных требований безопасности. Второй этап предполагает анализ рисков и выбор гармонизированных стандартов или альтернативных технических решений. Третий этап охватывает выбор и реализацию процедур оценки соответствия.

Переходный период 2025-2027: Производители должны подготовиться к внедрению Регламента по машинам 2023/1230, особенно в части требований к кибербезопасности и искусственному интеллекту.

Техническая документация

Техническая документация должна демонстрировать соответствие оборудования всем применимым требованиям. Она включает техническое описание, чертежи, схемы, результаты расчетов, анализ рисков, описание примененных стандартов, протоколы испытаний и инструкции по эксплуатации.

Документооборот: Для промышленного пресса силой 1500 кН требуется техническая документация по Директиве по машинам, сертификат исследования типа ЕС, декларация соответствия ЕС и инструкция по эксплуатации на языке страны использования.

7. Надзор за рынком и соответствие требованиям

Система надзора за рынком в ЕС основана на Регламенте 2019/1020 и предусматривает координированные действия национальных органов по обеспечению соответствия продукции требованиям безопасности. Органы надзора имеют полномочия по проведению проверок, отбору образцов, запросу документации и принятию корректирующих мер.

Процедуры защитных мер

При выявлении несоответствующей продукции применяется процедура защитных мер, которая может включать ограничение размещения на рынке, отзыв продукции или уведомление через систему RAPEX. Производители обязаны сотрудничать с органами надзора и принимать корректирующие меры.

Временные рамки: Производитель имеет обычно 30 календарных дней для ответа на запрос органа надзора за рынком и представления требуемой документации или принятия корректирующих мер.

Цифровизация надзора за рынком

Современные тенденции включают использование цифровых технологий для повышения эффективности надзора за рынком. Это включает электронные базы данных продукции, системы отслеживания через QR-коды и RFID, а также автоматизированный анализ рисков.

Новые требования: Регламент по машинам 2023/1230 вводит дополнительные требования к прослеживаемости продукции и цифровой идентификации для улучшения надзора за рынком.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Какие директивы применяются к промышленному роботу с функциями ИИ?
К промышленному роботу с функциями ИИ применяются: Регламент по машинам 2023/1230 (обязательно с 20.01.2027), Директива низкого напряжения 2014/35/EU, Директива EMC 2014/30/EU. Если робот используется во взрывоопасной среде, также применяется ATEX 2014/34/EU. Новый Регламент по машинам содержит специальные требования к ИИ и кибербезопасности.
Когда требуется обязательное участие уполномоченного органа?
Обязательное участие уполномоченного органа требуется: для машин из Приложения I части A Регламента 2023/1230, для оборудования ATEX категорий 1 и 2, для оборудования под давлением категорий III и IV по PED, для подъемного оборудования согласно Директиве 2014/33/EU. В этих случаях самодекларация недостаточна.
Как определить категорию риска для оборудования под давлением?
Категория определяется по таблицам Приложения II PED на основе: типа оборудования (сосуд, трубопровод, котел), группы жидкости (1 - опасные, 2 - прочие), физического состояния (газ/пар или жидкость), произведения PS×V для сосудов или PS×DN для трубопроводов. Категории I-IV определяют требования к оценке соответствия.
В чем разница между модулями B+C и модулем H?
Модуль B+C включает исследование типа ЕС (модуль B) с последующим соответствием типу на основе внутреннего производственного контроля (модуль C). Модуль H предполагает полное обеспечение качества с постоянным надзором уполномоченного органа за системой качества производителя, включая проектирование и производство.
Какие изменения вносит Регламент по машинам 2023/1230?
Основные изменения: обязательные требования к кибербезопасности и ИИ, разделение Приложения IV на части A (обязательное участие УО) и B (возможна самодекларация), новые требования к программному обеспечению и IoT, усиленные требования к человеко-машинному взаимодействию, прямое применение без национального транспонирования.
Как выбрать правильный модуль оценки соответствия?
Выбор модуля зависит от: типа продукции и применимой директивы, категории риска согласно классификационным таблицам, возможности применения гармонизированных стандартов, производственных возможностей и системы качества производителя. Каждая директива указывает допустимые модули для конкретных категорий.
Что включает техническая документация для CE маркировки?
Техническая документация включает: общее описание изделия, концептуальные и детальные чертежи, схемы и планы компонентов, анализ рисков, перечень стандартов, результаты расчетов проектирования, протоколы испытаний, инструкции по эксплуатации и обслуживанию, декларацию соответствия ЕС, копию сертификатов УО (при наличии).
Какие зоны взрывоопасности соответствуют категориям ATEX?
Категория 1: зоны 0 и 20 (постоянное присутствие взрывоопасной атмосферы), категория 2: зоны 1 и 21 (периодическое присутствие при нормальной эксплуатации), категория 3: зоны 2 и 22 (кратковременное присутствие при нарушениях). Зоны 0,1,2 - для газов и паров, зоны 20,21,22 - для горючей пыли.
Как подготовиться к переходу на Регламент 2023/1230?
Подготовка включает: анализ новых требований к ИИ и кибербезопасности, обновление процедур оценки рисков, разработку мер защиты от киберугроз, обучение персонала новым требованиям, подготовку технической документации в соответствии с новой структурой, планирование сертификации до 20.01.2027. Рекомендуется начать подготовку не позднее 2025 года.
Можно ли использовать одну декларацию соответствия для нескольких директив?
Да, если продукция подпадает под несколько директив CE, можно использовать единую декларацию соответствия ЕС, которая должна содержать ссылки на все применимые директивы, стандарты и процедуры оценки соответствия. Декларация должна быть подписана уполномоченным лицом производителя и содержать все требуемые элементы согласно Приложению соответствующих директив.

Отказ от ответственности: Данная статья носит ознакомительный характер и не является юридической консультацией. Для получения актуальной информации обращайтесь к официальным источникам ЕС и квалифицированным консультантам.

Источники: Официальный журнал ЕС, EUR-Lex, Европейская комиссия, уполномоченные органы, гармонизированные стандарты EN.

© 2025 Компания Иннер Инжиниринг. Все права защищены.

Появились вопросы?

Вы можете задать любой вопрос на тему нашей продукции или работы нашего сайта.