Обоснование безопасности машины

Обоснование безопасности машины — документ, без которого невозможно законно подтвердить соответствие оборудования требованиям технического регламента ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». В нём разработчик показывает, какие опасности несёт машина, как оценён и до какого уровня снижен риск, и какими мерами обеспечивается безопасность на всех стадиях жизненного цикла. Ниже разобраны назначение документа, порядок анализа рисков, состав разделов, а также когда и кем он разрабатывается.

Назначение документа

Согласно ТР ТС 010/2011, обоснование безопасности — это документ, который содержит анализ риска и собранные из конструкторской, эксплуатационной и технологической документации сведения о минимально необходимых мерах безопасности. Он сопровождает машину или оборудование на всех стадиях жизненного цикла и после капитального ремонта дополняется новыми результатами оценки риска. Правила подготовки такого документа устанавливает действующий ГОСТ 33855-2016 «Обоснование безопасности оборудования. Рекомендации по подготовке».

Практическое назначение — служить частью доказательной базы при подтверждении соответствия (декларировании или сертификации) по ТР ТС 010/2011. Обоснование безопасности показывает не декларативно, а с опорой на реальные чертежи, расчёты и протоколы испытаний, что риск от применения машины снижен до допустимого уровня.

Не следует путать обоснование безопасности машины (по ТР ТС 010/2011 и ГОСТ 33855-2016) с обоснованием безопасности опасного производственного объекта (по Федеральному закону № 116-ФЗ). Это разные документы: первый относится к продукции, второй — к промышленному объекту.

Когда требуется и на какой стадии

Обоснование безопасности требуется для машин и оборудования, подпадающих под ТР ТС 010/2011, когда их применение связано с риском для здоровья человека и имущества. Оно входит в комплект документов для оценки соответствия: без него пройти декларирование или сертификацию и законно выпускать продукцию в обращение на территории ЕАЭС нельзя.

Документ разрабатывают на стадии проектирования — безопасность закладывают в конструкцию, а не подтверждают постфактум. На каждую модель, марку или тип изделия оформляют отдельное обоснование. По ГОСТ 33855-2016 в отдельных случаях оценку риска допускается не проводить — например, для встраиваемого оборудования, у которого тяжесть последствий нельзя оценить на стадии проектирования, или когда при конструировании применялись стандарты с конкретными требованиями безопасности (стандарты типа С).

Кто разрабатывает и где хранится

Разрабатывает обоснование безопасности разработчик (проектировщик) машины. Подписать документ может уполномоченное изготовителем лицо, а для импортной продукции — импортёр; это позволяет оформить обоснование, когда иностранный изготовитель не передаёт все необходимые сведения.

Порядок хранения задан регламентом: оригинал хранится у разработчика (проектировщика), а копии — у изготовителя и у организации, эксплуатирующей машину. Если документ содержит сведения, составляющие коммерческую тайну, полный вариант остаётся у разработчика, а изготовителю передают краткий вариант (его форма приведена в приложении к ГОСТ 33855-2016) — без закрытых данных, с указанием лишь обозначений подтверждающих документов. Полную версию предъявляют по мотивированным запросам органов по сертификации и уполномоченных организаций.

Анализ и оценка риска

Ядро обоснования безопасности — анализ и оценка риска. Методология установлена стандартом ГОСТ ISO 12100-2013 «Безопасность машин. Основные принципы конструирования. Оценки риска и снижения риска». Оценка риска ведётся последовательно.

1. Границы машины. Устанавливают пределы применения — использование по назначению и обоснованно предсказуемое неправильное применение.
2. Идентификация опасностей. Выявляют опасности и опасные ситуации на всех режимах и стадиях: монтаж, эксплуатация, обслуживание, ремонт, утилизация.
3. Оценка степени риска. Для каждой опасности определяют риск через тяжесть возможного вреда и вероятность его наступления — расчётным, экспериментальным, экспертным путём или по данным эксплуатации аналогов.
4. Оценивание риска. Сравнивают полученное значение с допустимым и решают, требуется ли снижение.
5. Снижение риска. Принимают защитные меры и повторяют оценку, пока риск не станет допустимым.

Снижение риска ведут в строгой очерёдности — по трёхступенчатому методу: сначала безопасная конструкция, затем защитные устройства и только потом информирование пользователя.

В обосновании безопасности приводят остаточный риск — оценку, полученную уже после того, как приняты защитные меры. Именно остаточный риск сравнивают с допустимым уровнем.

Состав и разделы документа

По ГОСТ 33855-2016 обоснование безопасности в общем случае содержит четыре смысловых блока. Разработчик вправе объединять или исключать разделы, вводить новые и выносить материалы в приложения.

В комплект документов, обосновывающих безопасность, могут входить конструкторская документация (чертежи, спецификации, расчёты), эксплуатационная документация (паспорта, руководства), акты и протоколы испытаний, а также аналитические материалы — анализ и оценка риска, анализ эксплуатационной надёжности.

Порядок разработки

1. Определить объект и границы. Назначение, состав, режимы работы, опасные зоны, охватываемые стадии жизненного цикла.
2. Собрать доказательную базу. Конструкторскую, эксплуатационную и технологическую документацию, расчёты, протоколы испытаний.
3. Провести анализ и оценку риска. Идентифицировать опасности и оценить риск по ГОСТ ISO 12100-2013.
4. Снизить риск и оценить остаточный. Применить защитные меры по трёхступенчатому методу, сравнить остаточный риск с допустимым.
5. Оформить документ. Составить обоснование по ГОСТ 33855-2016, приложить доказательства соответствия ТР ТС 010/2011.
6. Обеспечить хранение. Оригинал — у разработчика, копии — у изготовителя и эксплуатирующей организации.