Производство по чертежам Подбор аналогов Цены производителя Оригинальная продукция в короткие сроки
Наши
каналы
MAX Telegram
INNER — производство и поставка промышленных комплектующих и оборудования
INNER
Контакты
Наши каналы:

Formo и Those Vegan Cowboys: FDA ответило «вопросов нет» по казеину из бактерий

  • 12.11.2026
  • Лента новостей
Formo и Those Vegan Cowboys: FDA ответило «вопросов нет» по казеину из бактерий
Еда и биотех Регулирование

Formo и Those Vegan Cowboys сообщили 28 октября 2026 года, что получили от FDA письмо «no questions» по казеину, сделанному точной ферментацией.

Немецкая компания Formo и бельгийская Those Vegan Cowboys 28 октября сообщили, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) прислало письмо «no questions» — «вопросов нет». Речь о казеине αS1, молочном белке, который делают не коровы, а бактерии. По уведомлению его можно добавлять в аналоги сыра до 25 г на 100 г продукта.

GRN 1312номер уведомления GRAS в реестре FDA
25 г/100 гпредельная доля казеина в аналогах сыра
pH 3–4по данным Formo, белок растворим в кислых напитках до 6 % белка
12.2025совместное уведомление подано в FDA

Что произошло

Компании подали совместное уведомление GRAS в декабре 2025 года по итогам общего исследования. В реестре FDA оно числится под номером GRN 1312. По словам компаний, ведомство изучило состав белка, производство, аллергенность, токсикологию и оценку того, сколько его может съесть человек, и не нашло вопросов к выводу о безопасности при заявленных условиях.

Условия узкие: только аналоги сыра, до 25 г белка на 100 г продукта. Детские смеси и продукты под надзором Министерства сельского хозяйства США исключены. Formo уже объявила, что подаст второе уведомление — на более широкий круг продуктов.

Теперь компании работают раздельно. Formo продаёт белок под маркой Enhanced Casein и делает ставку на напитки: по её данным, он остаётся растворимым при pH 3–4 в прозрачных кислых напитках с содержанием белка до 6 %. Those Vegan Cowboys выводит свой казеин под маркой Margaret's Finest.

Стадия
  1. Декабрь 2025: Formo и Those Vegan Cowboys подают совместное уведомление GRN 1312
  2. 28 октября 2026: обе компании сообщают о письме FDA «no questions»
  3. Дальше: Formo готовит второе уведомление для других продуктов

Стадия: заявление компаний; в открытом реестре FDA на 5 ноября у GRN 1312 статус «Pending»

Как это устроено

Казеин — главный белок молока, именно он сворачивается в сгусток, когда делают сыр. Казеинов несколько видов, αS1 — один из них. Точная ферментация работает так: ген нужного белка вставляют в микроорганизм, тот растёт в ферментёре и выделяет белок, который потом очищают. Тем же путём давно получают, например, сычужный фермент химозин для сыроделия.

По данным реестра FDA, у этого казеина последовательность коровьего белка (Bos taurus), а производит его кишечная палочка Escherichia coli, штамм DSM 35603. Раз аминокислоты те же, белок остаётся молочным аллергеном: Formo прямо пишет, что людям с аллергией на молоко он не подходит.

Как устроен GRAS. По закону США вещество, которое добавляют в еду, должно пройти одобрение как пищевая добавка, если только квалифицированные эксперты не признают его безопасным для конкретного применения. Компания делает такой вывод и направляет в FDA уведомление. Письмо «no questions» означает, что ведомство изучило досье и вопросов к выводу не имеет. Formo сама подчёркивает: это не одобрение продукта, и действует оно только в рамках условий из уведомления.

Контекст

Обе компании называют своё письмо первым письмом «no questions» для казеина точной ферментации. Для растительных сыров это важная деталь: именно казеин отвечает за то, как сыр сворачивается, тянется и плавится, а растительные белки ведут себя иначе.

Есть и экономика. Formo ссылается на отчёты Минсельхоза США: изолят сывороточного белка стоит больше 13 долларов за фунт, а концентрат — около 10, это более чем втрое дороже, чем в начале 2023 года. Для производителей протеиновых напитков это повод искать замену.

Что это значит для практики

  • Письмо FDA — не разрешение на всё: только аналоги сыра и не больше 25 г на 100 г. Для напитков и других продуктов нужно новое уведомление.
  • Казеин из ферментёра по составу молочный: людям с аллергией на молоко он не подходит, даже если продукт называют веганским.
  • Пока это заявления компаний. Formo пишет, что уведомление и ответ FDA появятся в открытом реестре; на 5 ноября там ещё стоит «Pending».

Источники

  1. Formo. Formo receives first FDA “no questions” letter for Enhanced Casein made through precision fermentation (пресс-релиз). 28.10.2026. https://formo.bio/wp-content/uploads/2026/10/PR_-Formo-receives-first-FDA-no-questions-letter-for-Enhanced-Casein.pdf
  2. FDA, GRAS Notice Inventory. GRN No. 1312: Recombinant αS1-casein from Bos taurus. 05.11.2026. https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&id=1312
  3. Those Vegan Cowboys. Margaret's Finest receives FDA “No Questions” letter for animal-free casein. 28.10.2026. https://thosevegancowboys.com/
  4. vegconomist. Former Partners Formo and Those Vegan Cowboys Both Secure FDA “No Questions” Letters for Animal-Free Casein. 29.10.2026. https://vegconomist.com/?p=162006

Материал носит информационный характер и подготовлен по открытым источникам, ссылки на них приведены в тексте. Он не является публичной офертой (ст. 437 ГК РФ) и профессиональной рекомендацией.

Сведения о продукции, проектах и показателях приведены по данным компаний и организаций, указанных в источниках. ООО «Иннер Инжиниринг» их не проверяло и не гарантирует их применимость к конкретным задачам.

Упомянутые товарные знаки принадлежат их правообладателям и приведены только для информирования. Упоминание не означает партнёрства, одобрения или сертификации.