Скидка на подшипники из наличия!
Новое поступление товара в 2026 году!
Холодовая цепь — это непрерывная последовательность операций по хранению и транспортированию термочувствительной продукции при заданном температурном режиме от момента производства до конечного потребителя. Любой разрыв в этой системе приводит к потере качества и безопасности товара.
Под холодовой цепью понимают комплекс оборудования, процессов и организационных мероприятий, обеспечивающих сохранение продукции в условиях контролируемых низких температур. Термин изначально применялся в фармацевтической логистике для иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), но сегодня распространён и на пищевую промышленность.
Ключевая характеристика системы — непрерывность температурного режима. Если температура хотя бы на одном этапе вышла за допустимые границы, продукт может потерять активность (для вакцин) или стать небезопасным (для пищевых товаров). В РФ требования закреплены в СанПиН 3.3686-21, ГОСТ Р 55516-2013 «Технологии пищевых продуктов холодильные. Термины и определения», а на международном уровне — в Соглашении СПС (ATP).
Система передаёт продукцию между звеньями без выхода за пределы температурного коридора. Каждое звено контролирует параметры на входе и выходе.
Согласно СанПиН 3.3686-21 (раздел XLVIII) для иммунобиологических препаратов установлены четыре уровня:
В пищевой логистике цепь включает производственные холодильники, рефрижераторы, распределительные центры и торговое холодильное оборудование. Перевозка регулируется Соглашением СПС.
Температурный режим выбирается исходя из типа продукции. Для пищевых грузов выделяют несколько категорий перевозок и хранения.
Отдельные ИЛП не выдерживают заморозки и теряют активность при отрицательных температурах. К ним относятся АКДС, дифтерийно-столбнячный анатоксин, субъединичные гриппозные вакцины, инактивированная полиомиелитная вакцина, вакцины против гепатита А и В.
Технические средства делятся на три функциональные группы: для хранения, для транспортирования и для контроля температурного режима.
Это холодильные и морозильные камеры, фармацевтические холодильники, рефрижераторные контейнеры и автомобили-рефрижераторы. Работают от источника энергии и поддерживают заданную температуру длительное время. Поверхности устойчивы к моющим и дезинфицирующим средствам.
Это термоконтейнеры, медицинские сумки-холодильники и хладоэлементы. По СанПиН 3.3686-21, термоконтейнеры объёмом до 30 дм³ относят к сумкам-холодильникам, средние — до 50 дм³. Многоразовые контейнеры комплектуются термокартой и инструкцией.
Применяются три типа приборов: термометры показывают текущее значение, термоиндикаторы фиксируют сам факт нарушения режима, терморегистраторы непрерывно сохраняют показания во времени.
Контроль ведётся на всех этапах цепи. По требованиям СанПиН 3.3686-21 средства контроля температурного режима должны фиксировать значения с интервалом не более 1 минуты, то есть не менее 60 измерений в час.
Каждый термоиндикатор должен иметь индивидуальный идентификационный номер для исключения фальсификации показаний. Конструкция прибора исключает изменение записанных данных. Все средства измерений подлежат периодической поверке в соответствии с законодательством РФ и должны быть внесены в Государственный реестр средств измерений.
На каждом уровне ведётся журнал учёта температурного режима. Электронные регистраторы формируют отчёты автоматически — с графиком температуры, временем нарушений и продолжительностью отклонений. Это позволяет провести валидацию маршрута и установить, на каком звене произошёл сбой.
Нарушением считается любой выход температуры за установленные границы, даже кратковременный. Типовые причины:
Последствия: для вакцин — потеря иммуногенности, для инсулинов — снижение фармакологической активности, для пищевых продуктов — развитие микрофлоры и риск пищевых отравлений. Партия с зафиксированным нарушением подлежит изоляции и экспертизе.
Холодовая цепь — это непрерывная система поддержания температурного режима, в которой каждое звено документально подтверждает соблюдение условий. Главные принципы: непрерывность, контроль с интервалом до 1 минуты, использование поверенных средств измерений и оперативное реагирование на отклонения. Соблюдение нормативов сохраняет качество и безопасность термочувствительной продукции на всём пути от производства до конечного потребителя.
Статья носит ознакомительный характер. Автор не несёт ответственности за решения, принятые на основании представленной информации. Для применения в производственной деятельности руководствуйтесь действующими редакциями нормативных документов и рекомендациями профильных специалистов.
Вы можете задать любой вопрос на тему нашей продукции или работы нашего сайта.